4月14日下午，市市場監(jiān)管局食品藥品安全總監(jiān)張峻菁帶領(lǐng)市局醫(yī)械科及清城區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)管人員，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械零售企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。在清遠(yuǎn)市嘉駿義齒有限公司，重點(diǎn)檢查了該企業(yè)的疫情防控、生產(chǎn)質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)工作；在醫(yī)療器械零售企業(yè)大參林金沙店，重點(diǎn)檢查了該企業(yè)的疫情防控和新冠病毒抗原檢測試劑的購進(jìn)、銷售情況。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查中，張峻菁要求，企業(yè)要提高政治站位，落實(shí)疫情防控主體責(zé)任，嚴(yán)格按照《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)口物品防控新冠病毒工作規(guī)范指引（第三版）》的要求，加強(qiáng)對進(jìn)口原材料及相關(guān)物品接收、拆包、消殺、儲存、包材處置、生產(chǎn)使用等全流程管理，將各項(xiàng)防控措施落實(shí)到位；要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；要加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作，對發(fā)現(xiàn)的問題，要立即進(jìn)行整改。
在醫(yī)療器械零售企業(yè)檢查中，張峻菁要求，新冠病毒抗原檢測試劑銷售企業(yè)要切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，從合法的渠道購進(jìn)合法的產(chǎn)品，進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，運(yùn)輸、儲存條件必須符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，要做好抗原檢測相關(guān)知識的宣傳，指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用新冠病毒抗原檢測試劑，確保消費(fèi)者安全、便利地使用產(chǎn)品。
