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    • 清遠市市場監(jiān)督管理局(知識產權局)

      清遠市防控新冠肺炎疫情期間應急醫(yī)療器械產品備案公示202002號

      來源:本網訪問量:-發(fā)布時間:2020-02-28

        依據《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕39 號)、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42 號)和《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于明確疫情防控所需第二類醫(yī)療器械應急審批備案有關事宜的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕65號)等規(guī)定,我局對以下企業(yè)進行清遠市防控新冠肺炎疫情期間應急醫(yī)療器械產品備案,現予以公布。

      序號

      企業(yè)名稱

      備案人注冊地址

      生產地址

      申請事項

      備案號

      結構特征

      分類編碼

      產品名稱/產品分類名稱

      適用標準

      備案日期

       1

      廣東斯普瑞健康科技有限公司

      英德市英紅鎮(zhèn)廣清經濟特別合作區(qū)廣德(英德)產業(yè)園中南片區(qū)A04-02地塊第14號首層

      清遠英德市英紅鎮(zhèn)廣清經濟特別合作區(qū)廣德(英德)產業(yè)園B區(qū)16棟3層

      清遠市防控新冠肺炎疫情期間應急醫(yī)療器械產品備案

      粵清市監(jiān)應急械備2020002號

      無源

      14-14-01

      一次性使用醫(yī)用口罩(疫情應急產品 非無菌)

       YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

      2020年2月27日

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