一、政策制定背景和依據
《清遠市推進藥品集團采購實施方案》（以下簡稱原《方案》）于2019 年12 月30 日印發(fā)實施，在規(guī)范藥品采購、保障藥品供應、降低藥品虛高價格等方面取得階段性成效。施行期間，國家、省陸續(xù)出臺藥品采購新政策，省內采購平臺也陸續(xù)修訂了交易規(guī)則，原《方案》已不適應新的形勢，亟待修訂完善。
為進一步規(guī)范我市藥品采購行為，完善價格形成機制，健全供應保障體系，適應國家、省關于藥品采購新政策的要求和藥品采購平臺新的交易規(guī)則，根據《廣東省人民政府辦公廳關于加快推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實的通知》（粵府辦〔2019〕7 號）和國家、省關于藥品采購的新文件精神，結合我市實際，決定對原《方案》進行修訂，制定《清遠市推進藥品集團采購實施方案（修訂）》（以下簡稱新《方案》）。
二、新《方案》的主要內容
按照嚴格管理、保障供應、及時支付、規(guī)范采購、強化監(jiān)管的思路，新《方案》包含6 方面的內容：一是指導思想和原則，明確醫(yī)療機構藥品采購主體資格，全盤謀劃，整體推進藥品集團采購工作，確保公平公正、公開透明。二是工作目標，明確藥品集團采購的目標為提升藥品供應保障能力；降低藥品采購價格，促進藥品價格回歸合理水平；提高線上及時支付率以及降低藥品集團采購廉政風險。三是實施對象，明確全市公立醫(yī)療機構以及按照定點協議管理要求參照執(zhí)行的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構均執(zhí)行藥品集團采購政策。四是工作措施，明確實行藥品集團采購的模式、保障藥品供應和藥款及時支付、強化集團采購風險管控、保障藥品供應安全與質量、建立醫(yī)療機構年度考核制度。五是組織和保障，包括加強組織領導、明確部門職責、加強監(jiān)督管理、加強督導評估、加大宣傳引導。六是其他事項，主要明確解釋權限、實施周期等問題。
三、修訂主要內容
新《方案》保留了原《方案》部分行之有效的工作措施，并對實施過程中發(fā)現的不足予以完善，修改了部分與國家、省當前藥品采購相關政策及藥品采購平臺當前交易規(guī)則不相適應的內容，更科學有效管理我市藥品集團采購工作，進一步推進我市醫(yī)療機構藥品采購改革。
（一）進一步推進藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展。新《方案》將“認真貫徹落實國家、省集中帶量采購，積極參與廣州等地市聯盟集團帶量采購作為我市藥品集團采購模式”寫入新《方案》的指導思想和原則中，并把原《方案》“確定清遠市的藥品集團采購指導目錄”工作措施調整為“探索以市為單位集中帶量采購”。
（二）進一步明確提升藥品供應保障能力的重點工作目標。新《方案》強調了“重點提高邊遠山區(qū)基層醫(yī)療機構藥品保障水平，實現全市范圍無差別配送”。
（三）調整貨款結算時間，明確醫(yī)療機構的主體責任。根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2 號）和《廣東省醫(yī)療保障局廣東省工業(yè)和信息化廳廣東省衛(wèi)生健康委員會廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實施方案的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2022〕5 號）中“醫(yī)療機構應承擔采購結算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結清藥款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底”規(guī)定，新《方案》也明確了“醫(yī)療機構應承擔采購結算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結清藥款”，并將原《方案》的藥款結清時間“以醫(yī)療機構確認驗收藥品起計算，最長不得超過3 個月”修訂為“不得超過交貨驗收合格后次月底”，同時新增“探索由清遠市醫(yī)療保障服務中心與醫(yī)藥企業(yè)直接結算藥款”的工作措施。
（四）調整實施對象。新《方案》實施對象從“全市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構須參與藥品集團采購。鼓勵民營醫(yī)療機構積極參與?！闭{整為“全市公立醫(yī)療機構以及按照定點協議管理要求參照執(zhí)行的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構”。
（五）調整部分藥品采購模式。根據藥品采購平臺新交易規(guī)則，新《方案》明確“疫苗、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品，防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥，國家免費艾滋病抗病毒治療藥品，計劃生育藥品等，按照國家及廣東省相關規(guī)定采購?！保h除“選定藥品集團采購交易主平臺”和“原則上不允許單獨議價”的工作措施。
（六）進一步明確備案自主采購的范圍、采購金額比例。根據《廣東省醫(yī)療保障局關于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2 號）中特定品種“在年度采購總金額5%范圍內自主議價采購”的規(guī)定， 將原《方案》的“線下備案采購原則上不能超過全年采購金額的3%。放射性藥品、醫(yī)療機構制劑及突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災害等應急情況下應急采購的金額不受備案采購金額比例限制?！毙抻啚椤搬t(yī)療機構對采購平臺上無企業(yè)掛網的短缺品種、應對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因導致采購困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品可備案自主采購，但不能超過全年采購金額的5%”。
（七）優(yōu)化配送企業(yè)管理機制。新《方案》進一步明確了藥品配送企業(yè)與清遠市醫(yī)療保障服務中心簽訂協議，提交的保障供應資料中，將原《方案》的“保證金或銀行保函的履約的擔保條件”修訂為“信用承諾書”，并明確對經查實存在違約行為的配送企業(yè)處理方式為“第一次予以提醒；第二次由清遠市醫(yī)療保障服務中心進行約談；第三次將違約信息提供給省級醫(yī)保部門和信用管理部門。違約配送企業(yè)若能積極整改并作出履約承諾，醫(yī)保部門可協助其進行信用修復”。
（八）完善藥品集團采購周轉金制度。新《方案》醫(yī)療機構申請周轉金條件增加了“取得擔保銀行授信額度”，并明確“周轉金撥付由清遠市醫(yī)療保障局根據醫(yī)療機構選擇擔保銀行、上一年度線上采購率、線上及時支付率，結合醫(yī)?；疬\行等情況決定，?？顚Ｓ谩?。
（九）通過三醫(yī)聯動推動我市藥品集采取得更大成效。新《方案》醫(yī)療機構執(zhí)行情況考核中，將原《方案》“公立醫(yī)院綜合改革效果評價考核”修訂為“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革考核”。
四、新《方案》的適用時間
新《方案》自發(fā)布之日起施行，有效期五年。原《方案》同時廢止。
